医药振动筛怎么才能达到GMP标准?

时间:2019-07-26 作者:先锋振动 返回列表

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    GMP标准是什么?GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。那么医药振动筛如何才能实现GMP标准呢?
医药振动筛
    在医药领域,医药振动筛可以分为医药旋振筛、医药直线振动筛、医药卧式气流筛、微丸专用筛、颗粒冲剂筛等产品。医药振动筛能够解决传统制药工艺过程中存在的交叉污染、效率低下、成本过高等问题,其效率高、设计精巧耐用,完全达到GMP的新要求。目前,医药振动筛广泛应用于药丸、中药粉、中药饮片、中药颗粒冲剂、微丸、糖浆、医药中间体筛分过滤。
    长久以来国内制药企业所使用的振动筛分设备大多为进口设备,这是由于国产筛分设备近年来虽然对设备细节进行了一系列的改进,但不论生产工艺还是所用配件都还达不到GMP生产标准,制药企业为了品质只能高价采购进口设备。但进口设备的高价也不是一般企业所能接受呢!那么国内医药级振动筛就真的比不上进口的么?其实不然,只要做到这三点国产筛分设备一样媲美进口设备。
一、设备配件的选用:众所周知,筛分设备的“心脏”是振动电机,电机品质的好坏直接关系到设备筛分精度和产量。现在国内振动筛企业常用的振动电机分为国产电机和进口两种,进口电机价格也会高于国产的。但随着国内电机供应商技术的发展也已经可以符合GMP标准。
二、相关配件的选用:GMP标准振动筛相关配件有:减振弹簧、密封胶条、清网装置、筛网。以前国产的相关配件由于质量问题很难达到GMP标准,二进口配件价格也会较高!但随着生产技术的发展,国产振动筛配件也已经符合GMP要求标准。
三、生产工艺的要求:制药级振动筛需要在生产工艺上进行革新,如:焊接、打磨、抛光等环节应严格按照生产流程进行生产,这样生产出来的设备才能符合要求。
    以上就是制药振动筛达到GMP标准的一些要求。其实真正能做到GMP标准筛分的是振动筛生产厂家,只有坚守自身企业原则,采用优质相关配件和板材才能生产出符合食品、医药级生产的筛分设备。先锋公司是一家集研发、设计、生产、销售、维护为一体的振动筛生产企业,如您在选型或使用过程中遇到疑难可咨询我们的在线客服,先锋公司结成为您服务!
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